Thu hồi thuốc Bổ phế chỉ khái lộ do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Văn bản thu hồi thuốc Viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ của Sở Y tế thành phố Hà Nội

Theo thông báo, Viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ trên địa bàn thành phố Hà Nội bị thu hồi có SĐK: VD-31662-19, số lô:202001, ngày SX: 20/8/2020, HD: 20/08/2023, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam sản xuất. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu, Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam, Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên…

Sở Y tế thành phố Hà Nội yêu cầu Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam thu hồi triệt để lô thuốc không đạt chuẩn

Sở Y tế Hà Nội sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên ngậm Bổ phế chỉ khái lộ trên địa bàn Hà Nội có SĐK: VD-31662-19, số 16: 202001 của các đơn vị.

Trước đó, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã tiến hành lấy mẫu thuốc tại Công ty TNHH phát triển thương mại Hiệp Phát, có địa chỉ tại quầy 102, tầng 1, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội. Kết quả, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Ngày 30/3/2021, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã có văn bản số 2729/QLD-CL thông báo về mẫu thuốc Viên ngậm bổ phế chỉ khái lộ không đạt tiêu chuẩn chất lượng./.

Trịnh Quyết